相较于股价翻倍式的上涨，精伦电子近年来业绩则表现不佳，且利润端多年亏损。公司今年中报显示，其上半年营收同比减少近33.4%，归母净利润亏损且较之去年上半年亏损额有所扩大。此外，资金面上，据其10月9日龙虎榜数据显示，买入榜前五席中，“拉萨天团”共占4席，合计净买入近7800万元，而在卖出榜中，兴业证券厦门湖里大道、申港证券浙江分公司等知名游资席位在列。

近期，受连续推出多款新产品提振，华为概念热度持续升温，带动相关概念股集体走强，除精伦电子外，多只相关概念的新能源汽车、消费电子股也于10月9日成功晋级连板，截至10月9日收盘，华映科技、好上好双双获4连板，荣联科技、恒为科技获3连板，卓翼科技、欧菲光、达华智能、格林精密、恒勃股份、赛力斯、日盈电子、圣龙股份也均获2连板。

5月17日晚，恒瑞医药发布公告称，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）的完整回复信（Complete Response Letter）。

在回复信中，FDA表示会基于企业对生产场地检查缺陷的完整答复进行全面评估；并且由于部分国家的旅行限制，FDA表示在审查周期内也无法全部完成该项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查。

据了解，此次上市申请是基于一项国际多中心III期临床研究（CARES-310研究）的积极结果。该研究由中国药科大学附属南京天印山医院秦叔逵教授牵头开展，全球13个国家/地区的95家中心共同参与。

恒瑞医药表示，公司计划积极与FDA保持密切沟通，并尽快重新提交上市申请，以期产品能够尽快在美国获批上市。

记者向业内人士了解到，完整回复信也就是业内通常所说的CRL，FDA会在CRL中详细说明可能存有的缺陷和风险，并提出建议方案，如果申请人能在规定时间内完成更改，CRL实际上并不影响最终批准。也就是说，此次恒瑞卡瑞利珠单抗的美国上市程序延迟了。

（文章来源：中国证券报·中证金牛座）

文章来源：中国证券报·中证金牛座

原标题：恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合疗法在美上市程序延迟十大杠杆炒股平台

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